ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系辦理的資料
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系辦理資料：
1.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本及組織代碼證復(fù)印件,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（復(fù)印件）；
2.特殊崗位上崗證書和企業(yè)計(jì)量及檢測(cè)設(shè)備的檢定報(bào)告；
3.包含質(zhì)量手冊(cè)在內(nèi)的一、二、三級(jí)文件及企業(yè)供銷資料；
4.企業(yè)簡介及現(xiàn)狀資料（規(guī)模、人數(shù)、資金）、人力資源方面資料；
5.其他材料（企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡介、宣傳材料等），近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息；